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                            首页

                            一年关停138家化工厂这个城市为保障水环境拼了

                            时间:2021-05-11 11:02:40 :日媒:外企看好中国金融政策纷纷登陆中国市场 | 浏览量:86323

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                            国务院办公厅关于

                            全面加强药品监管能力建设的实施意见

                            国办发〔2021〕16号

                            各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

                              药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医药产业快速健康发展,人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进,药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显,影响了人民群众对药品监管改革的获得感。为全面加强药品监管能力建设,更好保护和促进人民群众身体健康,经国务院同意,现提出以下意见。

                              一、总体要求

                              以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,认真落实党中央、国务院决策部署,坚持人民至上、生命至上,落实“四个最严”要求,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,对标国际通行规则,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,按照高质量发展要求,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求。

                              二、重点任务

                              (一)完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等,加快制修订配套法规规章。及时清理完善规范性文件,有序推进技术指南制修订,构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。

                              (二)提升标准管理能力。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提高行动计划。强化药品标准体系建设,完善标准管理制度措施,加强标准制修订全过程精细化管理。完善医疗器械标准体系,构建化妆品标准体系,加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调。积极参与国际相关标准协调,提升与国际标准一致性程度。加强标准信息化建设,提高公共标准服务水平。

                              (三)提高技术审评能力。瞄准国家区域协调发展战略需求,整合现有监管资源,优化中药和生物制品(疫苗)等审评检查机构设置,充实专业技术力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制,鼓励新技术应用和新产品研发。充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用,依法公开专家意见、审评结果和审评报告。优化沟通交流方式和渠道,增加创新药品医疗器械会议沟通频次,强化对申请人的技术指导和服务。健全临床急需境外已上市药品进口相关制度。建立国家药物毒理协作研究机制,强化对药品中危害物质的识别与控制。

                              (四)优化中药审评机制。遵循中药研制规律,建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系,重视循证医学应用,探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类,加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系,加强全过程质量控制,促进中药传承创新发展。

                              (五)完善检查执法体系。落实关于建立职业化专业化药品检查员队伍的有关部署,加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系。针对新冠肺炎疫情防控和重大案件查办中暴露的突出问题,各省(自治区、直辖市)要依托现有资源加强药品检查机构建设,充实检查员队伍,延伸监管触角。创新检查方式方法,强化检查的突击性、实效性。加强境外检查,把好进口药品质量关。建立检查力量统一调派机制。国家药品检查机构根据重大监管任务需要,统一指挥调派各级检查员。省级药品监管部门根据检查稽查工作需要,统筹调派辖区内药品检查员。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格,参与药品检查工作。

                              (六)完善稽查办案机制。加强药品稽查队伍建设,强化检查稽查协同和执法联动,完善省级市场监管与药品监管工作机制。推动落实市县药品监管能力标准化建设要求,市县级市场监管部门要在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备,确保其具备与监管事权相匹配的专业监管人员、经费和设备等条件。各级药品监管部门与公安机关建立健全行刑衔接机制,及时通报重大案件信息、移送涉嫌药品犯罪案件,严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。

                              (七)强化监管部门协同。落实监管事权划分,加强跨区域跨层级药品监管协同指导,强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的监督指导,健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制,完善省、市、县药品安全风险会商机制,形成药品监管工作全国一盘棋格局。

                              (八)提高检验检测能力。瞄准国际技术前沿,以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托,完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设,纳入国家实验室体系。持续加强医疗器械检验检测机构建设,加快建设化妆品禁限用物质检验检测和安全评价实验室,补齐检验检测能力短板。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导,开展能力达标建设。

                              (九)提升生物制品(疫苗)批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品(疫苗)批签发能力,推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设,依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品(疫苗)批签发机构。

                              (十)建设国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应(事件)监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。制定药物警戒质量管理规范,完善信息系统,加强信息共享,推进与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统数据联动应用。

                              (十一)提升化妆品风险监测能力。整合化妆品技术审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面的风险信息,构建统一完善的风险监测系统,形成协调联动的工作机制。推进化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等方面能力建设,逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。

                              (十二)完善应急管理体系。完善各级人民政府药品安全事件应急预案,健全应急管理机制。强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。加强国家药监局安全应急演练中心建设,开展常态化药品安全应急演练,提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。建立国家参考品原料样本应急调用机制,有效维护应急检验设备设施,强化应急关键技术研发。

                              (十三)完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平。

                              (十四)推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用,提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用,加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用,研究探索基于大数据的关键共性技术与应用,推进监管和产业数字化升级。

                              (十五)提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力。

                              (十六)实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿,加强监管政策研究,依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。

                              (十七)提升监管队伍素质。强化专业监管要求,严把监管队伍入口关,优化年龄、专业结构。加大培养力度,有计划重点培养高层次审评员、检查员,加强高层次国际化人才培养,实现核心监管人才数量、质量“双提升”。各省(自治区、直辖市)要结合本地医药产业发展和监管任务实际情况,完善省级职业化专业化药品检查员培养方案,加强对省、市、县各级药品监管人员培训和实训,不断提高办案能力,缩小不同区域监管能力差距。加强国家药品监管实训基地建设,打造研究、培训、演练一体的教育培训体系。充分运用信息化技术,建设并推广使用云平台,提升教育培训可及性和覆盖面。

                              (十八)提升监管国际化水平。适应药品监管全球化需要,深入参与国际监管协调机制,积极参与国际规则制定。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区的药品监管交流合作。以重点产品、重点领域为突破口,推动实现监管互认。借鉴国际经验,健全国家药品监管质量管理体系,鼓励地方药品监管能力和水平提档升级,推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域药品监管能力率先达到国际先进水平。

                              三、保障措施

                              (十九)加强组织领导。各地要认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任,坚持党政同责,做到守土有责、守土尽责。各省级人民政府要建立药品安全协调机制,加强对药品监管工作的领导。地方各级人民政府要落实药品安全属地管理责任,完善药品安全责任制度,健全考核评估体系,对本地区药品安全工作依法承担相应责任。

                              (二十)完善治理机制。压实药品安全企业主体责任,发挥行业协会自律作用。加强药品管理相关部门协调联动,加强药品监管与医疗管理、医保管理的数据衔接应用,实现信息资源共享,形成药品安全治理合力。实施药品安全信用监管,依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制,并实施信用联合惩戒。

                              (二十一)强化政策保障。创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策,合理安排监管经费。建立审评审批企业收费动态调整制度。将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围,优化经费支出结构,提升购买服务效能。通过专项转移支付支持地方药品监管工作。

                              (二十二)优化人事管理。科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。设立首席科学家岗位,引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。创新完善人力资源政策,在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度,破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量,在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜,更好体现工作人员的技术劳务价值。

                              (二十三)激励担当作为。加强药品监管队伍思想政治建设,教育引导干部切实增强干事创业的积极性、主动性、创造性,忠实履行药品监管政治责任。树立鲜明用人导向,坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重,鼓励干部锐意进取、担当作为。加强人文关怀,努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。优化人才成长路径,健全人才评价激励机制,激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰奖励,推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。

                            国务院办公厅

                            2021年4月27日

                              (此件公开发布)

                            【编辑:田博群】
                              一天中正常的工作时间,上午9点到下午5点,小孙一门心思扑在客户身上,除了接待客户介绍产品,还要去拓展客户范围。如此一来,汇报业绩、产品培训等诸多事情便只能靠加班来做,经常周末也是安排满满。

                              艾尔沃德还称赞“中国很擅长维持病人生命”,说“那里的医院看上去比我在瑞士看到的一些还好”。

                              国务院联防联控机制3月9日举行新闻发布会。会上,民政部副部长詹成付提及前段时间慈善组织捐赠资金下拨慢,捐赠物资拨付不精准,信息公开不及时、不透明等问题。他表示,政府监管慈善的能力还有待提高。事情发生以后,作为慈善监管机关,民政部及时行动、派出工作组、制定有关文件,向慈善组织,包括红十字会发出通知,接受社会监督、迅速完善有关流程,扭转了前一段出现的一些问题。“今后,我们还要从疫情中进一步总结经验,提高政府应对重大公共卫生事件、重大灾难性事件的慈善治理能力。”(宋宇晟)

                              突然间,小陈所属的支行要求柜员岗位“只能减不能增”,“除了支行是4个柜台,其他(下面的网点)不能超过3个”。昨天还端着“金饭碗”,今天自己就被AI取代了。

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                              值得一提的是,在传统银行业务结构不断调整的同时,近年来,科技驱动的互联网银行大放异彩。尽管没有营业网点,但因背靠互联网巨头而拥有可观的线上流量,发展势头迅猛。2014年,腾讯牵头发起设立我国首家互联网银行——微众银行,数年发展下来,该行业绩亮眼。2018年末,其资产总额达到2200亿元,超越了部分城商行及农商行的单家资产规模。该行在2018年实现营收100.3亿元,同比增长49%,实现净利润24.74亿元,同比增长71%。再例如成立于2015年的阿里系网商银行,2018年底总资产增长23%至959亿元,当年实现营收62.84亿元,同比增长47%;净利润6.71亿元,同比增长66%。  每个星期,小孙所在的支行都会给所有客户经理进行一次业绩评比,并公示排行榜。尽管小孙自认已练就了一颗“强心脏”,但面对每周的排行榜依旧会焦虑不已。“榜单的前五名和后五名都会用不同颜色标出来,要是在倒数会很难过的。业绩完不成,会被领导叫去谈话,更严重的是把客户资源调整安排给别人。”  值得一提的是,在传统银行业务结构不断调整的同时,近年来,科技驱动的互联网银行大放异彩。尽管没有营业网点,但因背靠互联网巨头而拥有可观的线上流量,发展势头迅猛。2014年,腾讯牵头发起设立我国首家互联网银行——微众银行,数年发展下来,该行业绩亮眼。2018年末,其资产总额达到2200亿元,超越了部分城商行及农商行的单家资产规模。该行在2018年实现营收100.3亿元,同比增长49%,实现净利润24.74亿元,同比增长71%。再例如成立于2015年的阿里系网商银行,2018年底总资产增长23%至959亿元,当年实现营收62.84亿元,同比增长47%;净利润6.71亿元,同比增长66%。  海南省卫生健康委的数据显示,截至3月9日,儋州市已经连续26天没有新增新冠肺炎确诊病例,上一例确诊病例发生在2月12日。

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                              截至3月8日24时,累计确诊病例428例,治愈出院病例315例,死亡病例8例。现有疑似病例35例。累计确定密切接触者3632人,其中501人尚在隔离医学观察中。确诊病例中东城区14例、西城区53例、朝阳区72例、海淀区63例、丰台区43例、石景山区14例、门头沟区3例、房山区16例、通州区19例、顺义区10例、昌平区29例、大兴区39例、怀柔区7例、密云区7例、延庆区1例,平谷区尚未有病例,外地来京病例25例,境外输入病例13例。  我们相信,在大家共同努力下,疫情终将过去,机场复航可期。我们期待:您成为我们尊贵的客人,从天河再出发、再起飞!再次衷心感谢广大网友对湖北机场集团的关心、支持和厚爱!  2014年,腾讯牵头发起设立我国首家互联网银行,即微众银行。成立以来,该行稳步发展,2018年末,其资产总额达到2200亿元,超越了部分城商行及农商行的单家资产规模。截至目前,国内有三家纯互联网银行,除了微众银行,还有2015年开业的网商银行和2016年开业的新网银行。  西安的小张已在银行工作了三年多,在她看来,大多数人进了银行,大概一年内就能判断出是否喜欢这份工作,如果的确不喜欢或不太适应,可能会选择离职,但很少会有“无法转岗”等原因造成的离职,“因为银行基本都会给你安排的,就是角色不一样,一般看个人喜好和特色”。

                            有效降低权利金成本

                              事实上,科技取代繁杂琐碎工作的同时,也会对社会职业价值产生潜移默化的影响。学无止境,似乎更适用于当下瞬息万变的时代里。倘若我们暂时无法抽身、或者并不想离开这座“围城”,那么顺应变局,实现自我转型与突破,也未尝不是一种成功。  目前,确诊、疑似病例的密切接触者已解除医学观察10871人,尚有80人正在接受医学观察。  招聘企业与毕业生依法订立劳动合同、缴纳各项社会保险并按时足额发放不低于当地最低工资标准的工资报酬。<br>招聘企业可按有关规定申请享受社会保险补贴和职业培训补贴。<br>新型农业经营主体招聘毕业生订立劳务合同,毕业生按照灵活就业人员参加企业职工基本养老保险,有关劳动报酬、社保缴费问题按有关法律法规和双方约定履行。  融360大数据研究院分析师李万赋告诉《每日经济新闻》记者,一方面,互联网金融的发展和移动技术的逐渐成熟,大大提高了移动端金融业务实现的可能性和便利性,也加速了银行电子渠道对传统物理渠道的替代。另一方面,越来越多的客户更倾向于选择线上完成金融交易,物理网点利用率低、成本高昂,营运压力较大。结合轻型化、智能化的升级转型方向,各银行开始对营业网点重新定位,传统网点缩减成为趋势。

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                              交通银行金融研究高级研究员武雯接受《每日经济新闻》记者采访时表示,随着金融科技的深入应用,原有的部分柜台业务也由智能化所取代,可以集中化运营;同时,线上金融的发展也使得到网点的人数急剧减少,因此柜员的需求相应的降低,为了进一步发挥网点的服务效应,提升网点的效益,柜员就面临较大的转岗压力。  2、武汉天河机场是国内大型繁忙机场。机场由暂停商业客运到恢复常态化航班运行,各项准备工作十分繁重,我司根据工作需要,提前为复航做好人员培训、设备检修、安全检查等准备工作,属必要的正常安排,不表明已正式确定了具体复航时间。武汉天河机场及省内支线机场何时复航,我司将严格按照国家统一部署和省市新冠肺炎疫情防控指挥部的决定执行。  2月28日,广东省人社厅对《广东省进一步稳定和促进就业若干政策措施》(下称2.0版“促进就业九条”)再解读,明确将引导高校毕业生多渠道就业,其中包括扩大国有企业岗位供给。  2019年8月,央行印发《金融科技发展规划(2019-2021年)》,提出进一步增强金融业科技应用能力,实现金融与科技深度融合、协调发展,明显增强人民群众对数字化、网络化、智能化金融产品和服务的满意度,推动我国金融科技发展居于国际领先水平。

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